A Covid-19 járvány normalizálódásának hátterében a Covid-19 antigén termékek iránti kereslet a tengerentúlon is átalakult a korábbi rendkívüli keresletről a normál keresletre, és a piac továbbra is széles.
Amint azt mindannyian tudjuk, az EU hozzáférési követelményei a Covid-19 antigéntermékekhez nagyon magasak, és az EU Egészségügyi Biztonsági Bizottságának HSC közös listája (EU General White List) jelenleg a leghitelesebb antigén-detektáló reagenslista az EU-ban.Az Európai Unió által hivatalosan is jóváhagyott Közös Listára kerülés bizonyíthatja, hogy a termék minőségét az Európai Unió elismeri.
Jelenleg a HSC Közös Listáján (EU General White List) szereplő termékek két kategóriába sorolhatók: prospektív klinikai vizsgálati vizsgálatok révén bekerülnek az A kategóriás listára;A retrospektív klinikai vizsgálati vizsgálatok révén felkerül a B kategóriás listára.
Mind az A, mind a B osztályú gyártók reagensvizsgálati eredményei felhasználhatók a COVID-19 teszteredményekről szóló elektronikus tanúsítványok kiállítására, de az EU tagállamai nagyobb valószínűséggel ismerik el az A osztályú gyártók reagenseinek vizsgálati eredményeit, mint a B osztályú gyártóké.
A Covid-19 Antigén Rapid Test Kit sikeresen felkerült a HSC közös listájára, az A kategóriájú listára, ami azt mutatja, hogy a készlet kiváló teljesítményt nyújt.
Jelenleg a Beijing Beier számos terméket fejlesztett ki a Covid-19 diagnosztizálására, és megkapta a CE-regisztrációt.
| 1 | Covid-19/Influenza A+B/RSV antigén kombinációs gyorstesztkészlet |
| 2 | COVID-19 és influenza A/B gyorstesztkészlet |
| 3 | 2019 – Új koronavírus IgM/IgG gyorsteszt kazetta (WB/S/P) |
| 4 | 2019 – Új koronavírus IgM gyorsteszt kazetta (WB/S/P) |
| 5 | 2019 – Új koronavírus antitest gyorsteszt kazetta (kolloid arany) |
| 6 | Anti-SARS-CoV-2 antitest IgM tesztkészlet (ELISA) |
| 7 | Anti-SARS-CoV-2 antitest IgG tesztkészlet (ELISA) |
| 8 | SARS-CoV-2 Total Ab Test Kit (ELISA) |
| 9 | Anti-SARS-CoV-2 semlegesítő antitest tesztkészlet (ELISA) |
| 10 | SARS-CoV-2 semlegesítő antitest gyorsteszt készlet (kolloid arany) |
Feladás időpontja: 2022. december 09