A kéz-, láb- és szájbetegség szerológiai diagnózisa

Kéz-, láb- és szájbetegség (HFMD) áttekintése

A kéz-, láb- és szájfájás elsősorban a kisgyermekek körében elterjedt. Rendkívül fertőző, nagy arányban tünetmentes fertőzésekkel, összetett átviteli útvonalakkal és gyors terjedéssel jár, ami rövid időn belül széles körű járványokat okozhat, megnehezítve a járvány elleni védekezést. Járványok idején kollektív fertőzések fordulhatnak elő az óvodákban és a gyermekfelügyeleti központokban, valamint családi halmozódás is előfordulhat. 2008-ban az Egészségügyi Minisztérium a HFMD-t felvette a C kategóriájú fertőző betegségek kezelésébe.

A Coxsackievírus A16 (CA16) és az Enterovírus 71 (EV71) gyakori vírusok, amelyek HFMD-t okoznak. Az epidemiológiai adatok azt mutatják, hogy a CA16 gyakran egyidejűleg kering az EV71-gyel, ami gyakori HFMD-járványokhoz vezet. Ezen járványok során a CA16-fertőzések aránya messze meghaladja az EV71-fertőzések arányát, gyakran az összes fertőzés több mint 60%-át teszik ki. Az EV71 által okozott HFMD a központi idegrendszer károsodásához vezethet. Az EV71-gyel fertőzött betegek körében a súlyos esetek aránya és a halálozási arány jelentősen magasabb, mint a más enterovírusokkal fertőzötteknél, a súlyos esetek halálozási aránya eléri a 10-25%-ot. A CA16-fertőzés azonban általában nem okoz különféle központi idegrendszerrel kapcsolatos betegségeket, például aszeptikus agyhártyagyulladást, agytörzsi encephalitis-t és gyermekbénulás-szerű bénulást. Ezért a korai differenciáldiagnózis különösen fontos a súlyos esetek életének megmentéséhez.

Klinikai tesztelés

A HFMD jelenlegi klinikai vizsgálatai elsősorban a kórokozó nukleinsav-kimutatását és szerológiai antitest-kimutatást foglalnak magukban. A Beier vállalat enzimhez kötött immunszorbens assay-t (ELISA) és kolloid arany módszereket alkalmaz az Enterovirus 71 antitest tesztkészletek és a Coxsackievirus A16 IgM antitest tesztkészletek fejlesztésére a HFMD kórokozók differenciál kimutatására. A szérum antitest-kimutatás nagy érzékenységet és jó specificitást kínál, egyszerű, gyors és alkalmas klinikai vizsgálatokra minden szintű egészségügyi intézményben, valamint nagyszabású epidemiológiai felügyeleti vizsgálatokhoz.

Az EV71 fertőzés specifikus diagnosztikai indikátorai és klinikai jelentősége

Az EV71 fertőzés specifikus diagnózisa az EV71-RNS, EV71-IgM és EV71-IgG antitestek szérumban történő kimutatásán, vagy az EV71-RNS kenetmintákban történő kimutatásán alapul.

Az EV71 fertőzést követően először IgM antitestek jelennek meg, amelyek a második héten tetőznek. Az IgG antitestek a fertőzés utáni második héten kezdenek megjelenni, és viszonylag hosszú ideig fennmaradnak. Az EV71-IgM az elsődleges vagy friss fertőzés fontos indikátora, megkönnyíti az EV71 fertőzés korai felismerését és kezelését. Az EV71-IgG kulcsfontosságú indikátor a fertőzés differenciáldiagnózisában, hasznos az epidemiológiai vizsgálatokban és a vakcináció hatékonyságának értékelésében. Az antitest titer változásának kimutatása a párosított akut és lábadozó szérum minták között szintén meghatározhatja az EV71 fertőzés állapotát; például a lábadozó szérumban az antitest titer négyszeres vagy nagyobb geometriai növekedése az akut szérumhoz képest aktuális EV71 fertőzésnek ítélhető.

A CA16 fertőzés specifikus diagnosztikai indikátorai és klinikai jelentősége

A CA16 fertőzés specifikus diagnózisa a CA16-RNS, CA16-IgM és CA16-IgG antitestek szérumban történő kimutatásán, vagy a CA16-RNS kimutatásán alapul kenetmintákban.

A CA16 fertőzést követően először az IgM antitestek jelennek meg, amelyek a második héten tetőznek. Az IgG antitestek a fertőzés utáni második héten kezdenek megjelenni, és viszonylag hosszú ideig fennmaradnak. A CA16-IgM a primer vagy friss fertőzés fontos indikátora.

Az EV71 és CA16 antitestek kombinált tesztelésének jelentősége

A HFMD-t számos enterovírus okozza, a gyakori szerotípusok az EV71 és a CA16. A kutatások azt mutatják, hogy a CA16 vírus által okozott HFMD jellemzően viszonylag klasszikus tünetekkel jelentkezik, kevesebb szövődménnyel és jó prognózissal jár. Ezzel szemben az EV71 által okozott HFMD gyakran súlyosabb klinikai tünetekkel jelentkezik, magasabb a súlyos esetek és a halálozás aránya, és gyakran társul központi idegrendszeri szövődményekkel. A HFMD klinikai tünetei összetettek és gyakran nem tipikusak, ami különösen nehézzé teszi a klinikai diagnózist, különösen a korai stádiumokban. A kombinált szérum antitest-tesztelés jelentősége abban rejlik, hogy felváltja az időigényes és nehézkes hagyományos vírusizolálási módszereket, szerológiailag azonosítja a kórokozót, és alapot biztosít a klinikai diagnózishoz, a kezelési stratégiákhoz és a betegség prognózisához.

Termékteljesítmény-elemzés

EV71-IgM ELISAKészletTeljesítményelemzés

Az eredmények a következőket mutatják:A Beier EV71-IgM tesztkészlet nagy érzékenységet és jó specificitást mutat az EV71-fertőzött egyének szérumának tesztelésére. Adatforrás: Nemzeti Vírusos Betegségellenőrzési és Megelőzési Intézet, Kínai CDC.

EV71-IgG ELISA készlet teljesítményelemzése (I)

EV71-IgG ELISA készlet teljesítményelemzése (II)

Az eredmények a következőket mutatják:A Beier EV71-IgG tesztkészlet magas kimutatási arányt mutat az ismétlődő EV71 fertőzésben szenvedő egyének szérumának kimutatására. Adatforrás: Nemzeti Vírusos Betegségellenőrzési és Megelőzési Intézet, Kínai CDC.

CA16-IgM ELISA készlet teljesítményelemzése

Az eredmények a következőket mutatják:A Beier CA16-IgM tesztkészlet magas kimutatási arányt és jó egyezést mutat. Adatforrás: Kínai CDC (National Institute for Viral Disease Control and Prevention).

EV71-IgM tesztkészlet (kolloid arany) teljesítményelemzése

Az eredmények a következőket mutatják:A Beier EV71-IgM tesztkészlet (kolloid arany) nagy érzékenységet és jó specificitást mutat az EV71-fertőzött egyének szérumának tesztelésében. Adatforrás: Nemzeti Vírusos Betegségellenőrzési és Megelőzési Intézet, Kínai CDC.

CA16-IgM tesztkészlet (kolloid arany) teljesítményelemzése

Az eredmények a következőket mutatják:A Beier CA16-IgM tesztkészlet (kolloid arany) nagy érzékenységet és jó specificitást mutat a CA16-fertőzött egyének szérumának kimutatására. Adatforrás: Nemzeti Vírusos Betegségellenőrzési és Megelőzési Intézet, Kínai CDC.