Háttér
A Hantaan vírus (HV) a vesebetegséggel járó vérzéses láz (HFRS) elsődleges kórokozója. A HFRS egy globálisan elterjedt zoonózisos akut fertőző betegség, amelyet láz, vérzés és vesekárosodás jellemez. A betegség akut kezdetű, gyorsan lezajló és magas halálozási aránnyal jár, jelentős veszélyt jelentve a közegészségügyre. A rágcsálók (például az Apodemus agrarius és a Rattus norvegicus) a HV fő rezervoárjai és vektorai. Az emberre való átvitel elsősorban aeroszolos váladékok (vizelet, széklet, nyál), közvetlen érintkezés vagy vektorcsípések útján történik. A HFRS egész évben előfordulhat, és az általános lakosság fogékony rá. A WHO statisztikái szerint világszerte 32 ország jelentett HV-járványokat, különösen magas prevalenciával Kelet-Ázsiában, Európában és a Balkánon.
Antitest markerek HV fertőzés után
A HV-fertőzést követően az emberi immunrendszer specifikus antitesteket termel, elsősorban HV-IgM-et és HV-IgG-t.
● HV-IgM antitestek: A korai fertőzés szerológiai markereként szolgálnak, jellemzően a tünetek megjelenését követő napokon belül megjelennek, és kulcsfontosságúak az akut fázisú diagnózishoz.
● HV-IgG antitestek: Később jelennek meg, és életük végéig fennmaradhatnak, ami korábbi fertőzésre vagy lábadozásra utal. A HV-IgG antitest titer négyszeres vagy nagyobb növekedése az akut és a lábadozó szérumminták között szintén diagnosztikus az akut fertőzésre.
Gyakori HV diagnosztikai módszerek
A HV kimutatásának jelenlegi laboratóriumi módszerei közé tartozik a vírusizolálás, a PCR, a szerológiai ELISA és a kolloid arany immunvizsgálatok.
● A vírustenyésztés és a PCR nagy specificitást kínál, de időigényes, technikailag igényes és fejlett laboratóriumi felszerelést igényel, ami korlátozza széles körű elterjedésüket.
● A mikroimmunofluoreszcencia (MIF) jó pontosságot kínál, de fluoreszcens mikroszkópot és szakértői értelmezést igényel, ami korlátozza a rutinalkalmazást.
● Az ELISA és a kolloid arany vizsgálatok széles körben elterjedtek a klinikai környezetben egyszerűségük, gyorsaságuk, magas érzékenységük és specificitásuk, valamint a mintavétel (szérum/plazma) könnyűsége miatt.
Termékteljesítmény
A Beier Bio HV-IgM/IgG (ELISA) vizsgálati funkciói
● Minta típusa: Szérum, plazma
● Mintahígítás: Mind az IgM, mind az IgG vizsgálatok eredeti kútból vett mintát alkalmaznak 1:11 arányú hígítással (100 µl mintahígító + 10 µl minta), ami egyszerűsíti a munkafolyamatot és csökkenti a kezelői munkaterhelést.
● Használatra kész reagens: Minden reagens használatra kész, kivéve a mosópuffert (20× tömény). Színkóddal ellátva a könnyű azonosítás érdekében.
● Inkubációs eljárás: 30 perc / 30 perc / 15 perc; teljesen automatizálható
● Detektálási hullámhossz: 450 nm, 630 nm referenciával
● Bevonatos csíkok: 96 vagy 48 törhető lyuk, mindegyik nyomtatott termékkóddal a nyomonkövethetőség és a kényelem érdekében
A Beier Bio HV-IgM/IgG (kolloid arany) vizsgálati módszerének jellemzői
● Minta típusa: Szérum
● Kimutatási idő: Eredmény 15 percen belül; nincs szükség további felszerelésre; ideális gyors szűréshez járóbeteg-, sürgősségi és szétszórt betegellátási környezetben
● Eljárás: Adjon 10 µl mintát a tesztkártya minta kútjába egy cseppentő segítségével; az eredményeket 15–20 percen belül értelmezze
A HV-IgM (ELISA), HV-IgG (ELISA) és HV-IgM/IgG (kolloid arany) klinikai teljesítménye
| Ptermék neve | HV-IgM (ELISA) | HV-IgG (ELISA) | HV-IgM (kolloid arany) | HV-IgG (kolloid arany) |
| Klinikai érzékenység | 99,1% 354/357 | 99,0% 312/315 | 98,0% 350/357 | 99,1% 354/357 |
| Klinikai specificitás | 100% 700/700 | 100% 700/700 | 100% 700/700 | 99,7% 698/700 |
Közzététel ideje: 2025. november 11.
